Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) офіційно схвалило препарат bepirovirsen під брендом Hibsago для лікування хронічного гепатиту B (CHB). Розробник ліків, фармацевтична компанія GSK, описує це рішення як прорив у медицині, називаючи препарат першим засобом для «функціонального лікування» захворювання. На відміну від існуючих методів, які лише стримують вірус, ця терапія дозволяє пригнітити його до невизначуваного рівня в крові.
Результати третьої фази клінічних випробувань, опубліковані в медичному журналі New England Journal of Medicine, підтвердили ефективність нового підходу. У дослідженні взяли участь 1220 пацієнтів: 19% з них (233 особи) досягли «функціонального лікування» після шестимісячного курсу ін’єкцій. Для порівняння, у контрольній групі з 614 учасників, які отримували плацебо, цей показник дорівнював нулю. Важливо, що у пацієнтів, які відповіли на терапію, вірус залишався невизначуваним протягом щонайменше 24 тижнів після повного завершення лікування.
«Це початок нової ери в лікуванні людей з хронічним гепатитом B», — зазначає гастроентерологиня Нора Терро з Медичного центру Кека при Університеті Південної Каліфорнії. Тоні Вуд, головний науковий співробітник GSK, додає, що Hibsago дає пацієнтам можливість досягти функціонального лікування за пів року, а після першої введеної дози препарат можна використовувати самостійно, що значно спрощує процес терапії.
Попри успіхи, FDA попереджає про можливі серйозні побічні ефекти, зокрема запалення печінки. Через це пацієнти, які проходять курс, потребують регулярного моніторингу за допомогою аналізів крові. Дослідники також зауважують, що ефективність лікування залежить від індивідуальних показників: пацієнти з нижчим рівнем специфічного білка на початку терапії мають вищі шанси на успіх, що може стати критерієм для призначення препарату.
Хронічний гепатит B залишається серйозною проблемою охорони здоров’я, що спричиняє понад мільйон смертей щороку та відповідальний за 56% усіх випадків раку печінки у світі. Венді Картер, виконувачка обов’язків директора офісу інфекційних хвороб FDA, підкреслила, що схвалення Hibsago є важливим прогресом для пацієнтів, які роками змушені були приймати антивірусні препарати для підтримки стану.
Наразі дослідники планують вивчати комбінації Hibsago з іншими ліками для підвищення ефективності терапії. Компанія GSK також працює над тим, щоб зробити препарат доступним для більшої кількості пацієнтів у всьому світі, оскільки нинішній успіх відкриває нові можливості для трансформації методів боротьби з цим небезпечним захворюванням.
Джерела: sciencealert.com
