Міністр охорони здоров’я та соціальних служб США Роберт Кеннеді-молодший одноосібно скасував рішення фахівців Управління з продовольства і медикаментів (FDA) та дозволив спеціалізованим аптекам реалізовувати шість видів пептидів. Нова політика відомства не змінює офіційного статусу препаратів, проте забороняє застосовувати штрафні санкції до аптек, які їх виготовляють.
Йдеться про такі сполуки, як BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax та TB-500. У 2023 році FDA вилучило ці пептиди зі списку дозволених для масового виготовлення через брак доказів їхньої ефективності та потенційні ризики для здоров’я. Проте Кеннеді підписав документ під назвою «Політика дискреційного правозастосування щодо складання 503A з використанням певних субстанцій пептидних масових препаратів», який фактично дає зелене світло на їхній продаж.
У пояснювальній записці Міністерства охорони здоров’я зазначається, що влітку консультативна панель FDA нібито проголосувала за повернення цих речовин до переліку. Водночас критики наголошують, що перед цим голосуванням Кеннеді оновив склад комітету, включивши туди нових членів, багато з яких пов’язані з пептидним бізнесом, що викликало занепокоєння щодо конфлікту інтересів. Сам міністр назвав себе прихильником деяких із цих речовин.
Кеннеді аргументує своє рішення тим, що легалізація пептидів через аптеки знизить популярність чорного ринку та закордонних постачальників неперевіреної продукції. На його думку, такий крок підвищує «вибір і свободу пацієнтів», водночас захищаючи їхню безпеку. Продавці пептидів та представники велнес-індустрії радо привітали це рішення в соцмережах.
Натомість незалежні експерти та медичні організації висловили різку критику. Зокрема, Центр науки в інтересах суспільства та асоціація Americans for Safe and Effective Medicines попередили, що відсутність належних клінічних випробувань на людях робить ці препарати небезпечними. Надалі нова політика може набути чинності наприкінці жовтня, попри заклики науковців спиратися на доказову медицину.
Джерела: arstechnica.com
