Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) готує нові кроки для полегшення доступу до неперевірених пептидних препаратів, попри застереження власних науковців. Проєкт «Тимчасової політики доступу» вже надійшов на розгляд до Білого дому, хоча офіційні деталі документа поки не оприлюднювалися.
За даними джерел, ініціатива передбачає застосування «дискреції щодо виконання» до певних пептидів. Це означає, що відомство може перестати переслідувати спеціалізовані аптеки, які виготовляють такі препарати на замовлення, фактично закривши очі на чинні обмеження. Водночас профільні експерти та науковці FDA неодноразово наголошували, що ці речовини не мають достатніх доказів безпеки та ефективності й потенційно можуть зашкодити здоров’ю.
Популярність ін’єкційних пептидів помітно зросла завдяки різним прихильникам оздоровчих рухів, які приписують їм властивості покращувати зовнішній вигляд, додавати енергії та загоювати травми. Міністр охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді-молодший раніше публічно заявляв про підтримку таких засобів і критикував попередню політику регулятора. У червні він оновив склад дорадчої панелі FDA, призначивши туди нових членів, частина з яких має зв’язки з пептидною індустрією.
Влітку оновлений комітет проголосував за повернення кількох популярних пептидів до легального переліку аптечного виготовлення. Проте експерти зазначають, що офіційна зміна федеральних правил через стандартні процедури може розтягнутися на роки. Запроваджена політика дискреції може стати швидшим способом надати доступ до речовин під час тривалого бюрократичного процесу.
Тим часом громадські організації та незалежні об’єднання вже закликають керівництво відомства відхилити рекомендації комітету. На їхню думку, легалізація сумнівних препаратів без належних клінічних випробувань ставить споживачів під загрозу серйозних ускладнень заради необґрунтованих рекламних заяв.
Джерела: arstechnica.com
